绝大多数人在写个人工作总结的时候,不知道如何下笔,有一些可以为我们所用的文章就可以省去很多麻烦了,那么,有哪些值得拿出来的个人工作总结模板,还有哪些方面是需要我们特别关注的呢?有请驻留一会,阅读出国留学网为你整理的药厂车间个人工作总结,请收藏好,以便下次再读!
药厂车间个人工作总结 篇1
一、思想方面
1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。
把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。
三、存在的缺点和不足
一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:
1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学习,以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。
总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。
药厂车间个人工作总结 篇2
时光荏苒,不知不觉间,我在XX制药厂工作已有一个月的时间,通过这个月的工作磨练,我在工作能力、学习能力和生活方面都有了提高,现将我的工作总结如下:
一、工作职责
作为制药厂的一名普通员工,我的主要工作职责是参与车间的药品流水生产过程,药品的生产不同其他产品的生产,因为关系着使用者的生命健康问题,所以在生产过程中,必须十分的认真,严格按照生产指标完成生产。
二、工作体会
通过为期一个月的工作学习,我已基本上熟悉了我厂药品的生产制作流程。一个月的工作经历使我成熟了很多,工作是完全不同于在校学习的另一种生活,每个人都有自己的工作职责。刚到工厂时,我连药名都叫不上来,现在已经基本上掌握了不同药品的制作关键所在。一个月里,我经历了许多的困难,由于没有工作经验,我必须拿出更多的时间学习,了解才能够完成工作任务。现在,我面对困难的毅力得到了很大的磨练和提升。
三、工作中存在的问题
虽然我的工作能力在这一个月的时间里得到了提升,但是自身还存在很大的不足。首先,原先在学校舒适的生活环境造成我避重就轻的习惯,在面对困难时不能勇往直前,喜欢逃避问题,面对自己的职责总想躲在别人身后,让别人来处理问题,这是阻碍我工作成长的一个致命弱点,在今后的工作中,我会注重磨练自己面对困难,承担责任的勇气和习惯。
希望通过不断的学习和磨练,我能够在自己的工作岗位上实现自身的价值。
药厂车间个人工作总结 篇3
一、1月—8月工作总结
1月到8月我还处在物流的岗位,回顾这8个月的工作,我总结了一下几点:
1、负责库房的卫生及安全工作;
2、对库房的物品进行定期的数量盘点及试剂的效期状况,尽量做到不压货、先进先出的原则;
3、配合做好日常的订货和发货;
4、送货时与客户保持良好的沟通,对欠款严重的进行催款;
5、带新来的同事熟悉产品及工作,并进行工作交接。
6、1至8月各医院销售试剂总量为元,现对各医院销售比例做总结分析:
二、9月—12月工作总结
9月到12月我被任命到销售岗位,非常感谢领导对我的信任及肯定,20XX年一年,公司在产品的推广上下了很大的努力,致使公司及公司所代理的产品在行业内的影响力也随之增大。这无疑对我们销售人员在与客户去推荐产品时起到了很多的作用,同时也增加了我们销售人员对公司及产品的信心,深有体会。加上在公司工作的一年多的时间,对产品的了解,对专业知识的不断学习,都无形中影响到销售的推进。不管怎样,公司和同事的支持是少不了的。对这四个月的工作我总结了以下几点:
1、拓宽市场领域
对区域内的客户进行扫单式的拜访,加大对公司及产品的宣传,让更多的客户认识,了解,对还不是产品用户的客户进行意向排查,了解客户的需求及现阶段客户的详细情况。
2、维稳老客户
对公司的老客户进行定期的回访维护,增强用户沟通,了解用户的感知及建议,针对用户提出的问题及时解决,解决不了的及时向领导反映并做到跟踪落实,针对专业性问题,虚心向用户请教。
3、学习培训
今年公司两度派我去上海培训学习,让我充分感受到了大家庭的气氛,以及他们对待工作的认真态度,专业的职业精神,都让我受益匪浅。专业的培训让我存在的专业性的问题得以解答。
4、客户答谢及新产品推荐会
通过公司领导的统筹安排及大家的努力下,年终的客户答谢会圆满结束,通过这次会议,对我自身的商务修养方面有了很大的提高,对客户有了更深的了解。当然我工作中还存在很多不足,希望自己在新的一年里要克服这些情况,以便在20XX年拿出更好的成绩。
1、区域内的客户未能深度的挖掘其潜力,在潜在客户身上没有做好判断。
有些客户还是具有一定的潜力,需要有针对的对这些潜力客户进一步分析,对症下药,多研究客户的想法,需求,制定不同销售策略再跟进客户。
2、太偏于倾向大医院。致使在自己的区域内忽略了其他的有潜力的行业客户。归纳公司现有开发成功的客户,学习同事的成功案例,结合自己的销售特点,充分利用公司的资源,全面的对区域内的客户进行排查开发。
3、对比较难攻的客户没有一定的毅力去攻破。其实就是对自己的信心的问题,要克服这些缺点。对客户需要更深的去了解,其及其公司包括整个运作的流程。
不足的地方还有很多,希望能从认识到不足,然后去弥补不足。
药厂车间个人工作总结 篇4
药厂员工个人年度工作总结
药厂员工个人年度工作总结
药厂员工个人年度工作总结:
20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
药厂车间个人工作总结 篇5
作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,_我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。
一、企业文化
江苏_药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。
众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。
而成立于1995年的_制药在短短的xx时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。
那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。
据_药业的伏女士介绍,每一个进入_的员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。
“回顾_药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的管理、制度架构、人员观念得到全面提升。
在荣誉和成就面前,_人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承‘科技为本’的理念,以博士后工作站及技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。
在‘_精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。”
这是每个新来的员工都需要用心阅读用心体会的关于_历史的领导致辞。其中,所谓的“_精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在管理、神在创新。也即,立大志、创伟业、精管理、重创新。员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,_企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满意的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。这正如管理大师德鲁克在《组织的管理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以,我们可以看到,_企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证明了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。
在参观_制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人_的企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的管理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,_的企业文化就好像空气一样,无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着_的那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。
我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们,_文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。但是,这种凝聚并不代表_文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。就好像微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由自在,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证明,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。
伏女士说,“其实人才固然重要,文化才是关键”。的确,顶尖的人才,可以通过合作生产出世界上的产品,但也可以上演最惨烈的斗争。如果组织缺乏富于凝聚力和团结合作精神的文化,这个组织也只是一盘散沙,这个时候人才的增多,不过是增大内耗而已。所以,_需要她特有的企业文化,不但如此,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业如果没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它就好比是建造房子时,只有砖、瓦、沙子,而没有水泥(凝聚剂)一样。总之,当企业的发展达到了一定的高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
二、大学生从学校到企业的转变
通过这次实践,我们发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。且不谈技术上从理论到现实的差别,或者是与人的交往能力的差距,光是大学生需要进行的角色转变就已经相当大了。
从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。在实践过程中,我们通过和员工的交谈,再加上伏女士的点拨,以及各自的观察,总结出了下面几条。要想成功的从学生变为员工,至少要做到以下几点:
第一,由“是什么”转变为“做什么”
药厂车间个人工作总结 篇6
在今年工作中,我学到了很多知识和经验,有了较为全面的了解和认识。这对我以后的职业生涯有很大的影响和帮助。在工分统计中,坚持工分记录与实际工作情况相同,对漏记,错记予以纠正,并做了工作记录。在记时上制定专用表格,设有时间、内容、及批准人等项目确保公正。根据每天完成任务情况核对工分记录是否与实际相符,要求工人对工分在三日内进行核对确认,避免产生不必要的问题,日子久了说不清楚。如有错误要求班组长核实情况,车间领导认可后给以更正。对统计问题进行总结,分类予以解决。将每月月末的工作列出清单,提高效率和准确性。
在每月初配合班组长进行生产准备工作,清理车间原材料半成品情况,按生产任务进行领料。平日里负责车间原材料的存放使用情况,保管情况,数据状态,根据车间任务提供信息。月末配合班组长对车间物料进行盘存,将结存上报生产部。车间物料实行重点盘存与全面盘存相结合的手段,重点对贵重物品,采购周期长的物品,小量的物品进行盘存,按月按季度进行全面盘存,清除冗余,查找原因,并对当月物料管理情况作出自我总结。设立了报废箱,返工品箱,调换品箱对不符合生产要求的材料次品进行收集,定时进行报废或退回、调换。对退回库房的物料悉数登记。接收外来气瓶,给予标记,送到配气室。
药厂车间个人工作总结 篇7
转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。在____实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。
我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。
实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
____制药有限公司(原山东____新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20__年9月公司在新加坡成功上市。
四十多年来,____制药有限公司秉承“____制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。____商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMp认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“____药物研究所(济南)”、在上海设立了“____药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。
药厂车间个人工作总结 篇8
学术推广会议
xxxx年xxxxx,我司与xx药业策划召开xxxx的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通,……
xxxx年度,我司前后共举行了xxxxxxxxxx等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结xx年度的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:
1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;
2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的20xx年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
质量管理方面质管部
药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了GSp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。
质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核等。
工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的GSp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。
不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。
建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。
其它:为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供公司品种月销量排名数据并制作图表等等。通过各种各样的数据,使他们更了解清晰各自的工作情况。
药厂车间个人工作总结 篇9
20xx年药厂年终工作总结
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;
2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向GMp管理制度靠近.
3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.
4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产;
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;
20xx年主要工作叙述:
在5年的时间里,制药厂以突破了一个亿的产量.我们班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新
药厂车间个人工作总结 篇10
为了做好今年药品生产监管工作,确保药品质量安全,根据市局《今年XX市药品生产监管工作方案》,结合我县实际情况,制定本实施方案。
一、指导思想
紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%,基本药物监督检查覆盖面达到100%,高风险药品监督检查覆盖面达到100%,特殊药品监督检查覆盖面达到100%,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份,(不少于上年度报告数),不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全,严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。
三、工作安排
(一)落实县级药监部门药品安全监管责任
根据市县药监部门事权划分规定,我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案;负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作;负责驻厂监督员派驻和管理工作;督促、落实质量授权人制度的实施;监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理;监督企业整改措施的落实。负责辖区内xx药品、xx药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管;负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案;负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作,根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。
(二)以风险防控为重点,开展药品专项整治行动
按照市局安排部署,根据风险防控的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点,开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。
(三)全力推进新版gmp实施工作
县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立、更新、验证和试运行,完成质量管理体系和软件的员工培训。
利用实施新修订药品gmp认证的时间要求,支持优势企业的收购、兼并和联合重组,促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中,推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品gmp过程中存在的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。
(四)认真做好药品生产环节电子监管工作
做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。
积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20xx年底前实现全品种、全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。
(五)加强特殊药品监管,防止流弊事件发生
加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。
(六)进一步加强药品不良反应监测工作
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